為進一步加強口腔科醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全，規(guī)范口腔科醫(yī)療器械市場秩序，縣市場監(jiān)管局結(jié)合轄區(qū)實際，對醫(yī)療機構(gòu)口腔科、口腔診所進行全面檢查。本次檢查，共出動執(zhí)法人員100余人次，檢查醫(yī)療機構(gòu)口腔科3家，口腔診所32家，立案查處3家，責令整改1家。

突出重點，明確檢查內(nèi)容。以定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器(設(shè)備)等為重點檢查產(chǎn)品，檢查醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、使用和維護是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定;口腔科材料進貨渠道、產(chǎn)品是否合法，是否建立購進查驗記錄，貯存條件是否合規(guī)，定期檢查養(yǎng)護是否到位，定制式義齒質(zhì)量信息是否可追溯，口腔種植體是否建立使用記錄，說明書、標簽是否符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》等。

加大力度，嚴打違法違規(guī)?？扑?lián)動，加大執(zhí)法力度，嚴厲打擊口腔科醫(yī)療器械領(lǐng)域違法違規(guī)行為，確保人民群眾用械安全、有效。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品，依法立案調(diào)查，嚴防問題產(chǎn)品流入市場，守好醫(yī)療器械安全底線。針對部分口腔診所定制式義齒購進驗收記錄不完整、藥械產(chǎn)品儲存養(yǎng)護執(zhí)行不到位等問題進行責令改正，并給予指導。

宣教結(jié)合，強化責任意識。在檢查過程中積極宣貫新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。統(tǒng)一規(guī)范制作發(fā)放藥品醫(yī)療器械購進驗收記錄、口腔義齒使用記錄，現(xiàn)場指導口腔診所建立健全質(zhì)量管理制度，完善臺賬檔案，進一步提高口腔診所主體責任意識，確保使用的醫(yī)療器械質(zhì)量安全。