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讀特客戶端·深圳新聞網(wǎng)2023年4月23日訊（記者 陳穎璣 通訊員陳輝煌 劉啟程）為服務(wù)坪山國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，與轄區(qū)先進的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共生發(fā)展，坪山區(qū)人民醫(yī)院按照區(qū)委區(qū)政府統(tǒng)一部署，全力推進醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)（GCP）建設(shè)，并取得階段性突破進展。4月14日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)專家組現(xiàn)場檢查后給予高度評價，一致認(rèn)為醫(yī)院臨床試驗工作達到較高水平，已經(jīng)具備承接醫(yī)療器械臨床試驗的資質(zhì)和能力。

據(jù)了解，坪山區(qū)人民醫(yī)院以建設(shè)與坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共生發(fā)展的科研中心為目標(biāo)，于2021年5月成立臨床試驗機構(gòu)。兩年來，該院完成了人員資質(zhì)審查、場地建設(shè)、機構(gòu)及專業(yè)SOP制定等部署，搭建了GCP免費通道。2023年1月，坪山區(qū)人民醫(yī)院心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌與代謝病科、麻醉科、醫(yī)學(xué)影像科、醫(yī)學(xué)檢驗科五個專業(yè)組已正式申請備案。

下一步，醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)的建設(shè)將服務(wù)于坪山區(qū)眾多生物醫(yī)藥企業(yè)，成為高新技術(shù)和科技成果的轉(zhuǎn)化基地，為轄區(qū)眾多需要申請醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊的生物醫(yī)藥企業(yè)提供支持。