國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》(以下簡稱《細則》)?！都殑t》旨在進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強互聯(lián)網(wǎng)診療體系建設。這是自2018年《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等三大文件出臺以來，國家衛(wèi)健委針對互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)布的首個細則文件，被業(yè)內認為是史上最嚴。

聚焦互聯(lián)網(wǎng)診療四個方面

《細則》源于2021年10月26日國家衛(wèi)健委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(征求意見稿)》，《細則》框架與征求意見稿基本保持一致，主要差別在于新增了處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方;處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用;醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤;醫(yī)療機構應當保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯等規(guī)定?！都殑t》聚焦了互聯(lián)網(wǎng)診療的四個方面：

一是業(yè)務監(jiān)管方面?！都殑t》明確，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年;診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應當由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構繼續(xù)保管。

二是藥品管理方面?！都殑t》強調，醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理。處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方;處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用;嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品;嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品、耗材等。醫(yī)療機構應當保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

三是醫(yī)療機構監(jiān)管方面?！都殑t》提出，醫(yī)療機構應當有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制度。作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗;依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。

四是人員監(jiān)管方面。醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應當根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案?；ヂ?lián)網(wǎng)診療實行實名制，患者有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診;患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。

曾發(fā)現(xiàn)AI秒開處方、先購藥后補方等亂象

2022年發(fā)布的第49次《中國互聯(lián)網(wǎng)絡發(fā)展狀況統(tǒng)計報告》顯示，截至2021年底，我國在線醫(yī)療用戶達2.98億人，占整體網(wǎng)民的28.9%。

2018年，國務院辦公廳頒布《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，允許依托醫(yī)療機構發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。2019年末2020年初，新冠肺炎疫情暴發(fā)，為緩解疫情下的就醫(yī)難題，大批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院迅速建立。在后疫情時代，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設成為帶動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新一輪發(fā)展的助推器。

互聯(lián)網(wǎng)診療快速發(fā)展的同時，出現(xiàn)了一些亂象。在《細則》發(fā)布前，有媒體曾曝光過部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺出現(xiàn)AI秒開處方、AI虛假審方、先購藥后補方等亂象，甚至出現(xiàn)了藥品回扣線上化的苗頭。這些亂象導致互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)函大受影響，嚴重阻礙行業(yè)的健康發(fā)展。

業(yè)內人士認為，不規(guī)范的行為若放任，久而久之可能造成無法挽回的后果，甚至給行業(yè)造成毀滅性打擊?；ヂ?lián)網(wǎng)診療必須對患者安全、診療質量嚴格把關，《細則》的出臺是在各種不規(guī)范行為進一步發(fā)展、危害整個行業(yè)、危及更多醫(yī)生和患者利益之前，踩住了剎車，對合規(guī)經(jīng)營的企業(yè)也是一種保護。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以公立醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院占比更大

當前，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務的兩大主力包括：企業(yè)主導建設運營第三方互聯(lián)網(wǎng)平臺，吸引來自不同醫(yī)院的醫(yī)生入駐，為用戶服務;由醫(yī)院尤其是公立醫(yī)院主導建設運營，主要運用本院醫(yī)生、為本院患者提供咨詢復診及相關服務。

業(yè)內人士指出，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在2018年以前以企業(yè)探索為主，鮮少公立醫(yī)院參與。2020年開始的新冠疫情拉快了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的進度條，更推動了公立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設與升級，二者之間的占比差距越來越大。截至2021年上半年，全國設置審批1600余家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，其中山東、廣東、江蘇地區(qū)分布最多。動脈網(wǎng)蛋殼研究院根據(jù)公開資料梳理的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息顯示，公立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已占全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院整體的70%。綜合實力較強的醫(yī)院主導型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，其線上服務量、訪問量、認可度相對較高。

除了數(shù)量的增加，質量也在提升。與2020年相比，如今各家公立醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不斷升級技術平臺，服務類型日漸豐富、服務量逐漸增長，已成為醫(yī)療服務體系中非常重要的內容。越來越多的主體加入到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的大軍中來，包括公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、區(qū)域衛(wèi)健委、醫(yī)保局、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、藥企、保險公司等。