(資料圖)
君實(shí)生物稱(chēng)，F(xiàn)DA早前表示，其于批準(zhǔn)申請(qǐng)前須對(duì)公司的特瑞普利單抗生產(chǎn)基地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，然而，受到新型冠狀病毒肺炎疫情相關(guān)的旅行限制的持續(xù)影響，F(xiàn)DA在當(dāng)前審評(píng)周期內(nèi)無(wú)法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，特瑞普利單抗的BLA仍在審評(píng)中，公司及合作伙伴正在持續(xù)與FDA就審批前的核查計(jì)劃進(jìn)行溝通。
編輯 陳莉
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時(shí)尚
