“小白鼠”等生物模型作為藥物臨床前研究的重要工具，正在隨著藥物研發(fā)行業(yè)的高速增長(zhǎng)而獲得更多機(jī)會(huì)。記者了解到，8月6日，專注生物模式研究的上海南方模式生物科技股份有限公司(下稱“南模生物”)在科創(chuàng)板上市的審核狀態(tài)已經(jīng)變更為提交注冊(cè)。

根據(jù)招股說(shuō)明書，本次IPO，南模生物計(jì)劃募集資金4億元，將用于生物研發(fā)基地項(xiàng)目、基因修飾模型資源庫(kù)建設(shè)項(xiàng)目、人源化抗體小鼠模型研發(fā)項(xiàng)目、基于基因修飾動(dòng)物模型的藥效平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目等。

針對(duì)本次IPO相關(guān)問(wèn)題，《華夏時(shí)報(bào)》記者向南模生物發(fā)送了采訪函并向其致電。南模生物證券事務(wù)部工作人員向記者表示：“采訪函已經(jīng)收到，但是不方便回答相關(guān)問(wèn)題，以上交所官網(wǎng)信息為準(zhǔn)。”

“與歐美國(guó)家相比，我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域相對(duì)較弱，尤其是原研藥。近兩年我國(guó)在醫(yī)藥研發(fā)方面的投入不斷加大，生物模式作為產(chǎn)業(yè)鏈上的一環(huán)，也隨之得到了發(fā)展。”中國(guó)科學(xué)院西南多樣性中心助研李雷向本報(bào)記者表示。

背靠科研院校

公開資料顯示，南模生物成立于2000年9月，南模生物主要從事基因修飾動(dòng)物模型及相關(guān)技術(shù)服務(wù)，業(yè)務(wù)涉及的模式生物包括小鼠、大鼠、斑馬魚、線蟲等，其中以基因修飾小鼠模型為主。

截止招股書遞交日，南模生物的控股股東為砥石咨詢，持股47.49%。實(shí)際控制人為費(fèi)儉、王明俊，二人通過(guò)砥石咨詢、璞鈺咨詢和砥君咨詢合計(jì)控制南模生物48.87%的股份，費(fèi)儉擔(dān)任公司董事長(zhǎng)，王明俊擔(dān)任董事和總經(jīng)理。

財(cái)務(wù)方面，根據(jù)招股說(shuō)明書，2018年至2020年，南模生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.21億元、1.55億元、1.96億元;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1511.12萬(wàn)元、2324.99萬(wàn)元、4455.59萬(wàn)元。2021年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.22億元，較上年同期上升57.76%，歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)2669.52萬(wàn)元，較上年同期上升307.97%。

記者注意到，在研發(fā)方面，南模生物的研發(fā)費(fèi)率比同行高出很多。2018年至2020年，南模生物在研發(fā)方面的投入分別為1760.26萬(wàn)元、2868.59萬(wàn)元、3441.64萬(wàn)元，占各年度營(yíng)業(yè)收入的比例分別為14.49%、18.53%和17.54%，而行業(yè)可比公司研發(fā)費(fèi)用率平均值分別為10.14%、12.36%、10.14%。

圖片來(lái)源：南模生物招股書注冊(cè)稿

對(duì)于研發(fā)投入高于同行業(yè)平均水平，南模生物解釋稱，近年來(lái)公司越發(fā)注重模式生物平臺(tái)建設(shè)，為人類基因組解碼提供更優(yōu)質(zhì)的基礎(chǔ)服務(wù)，鼓勵(lì)內(nèi)部研發(fā)，豐富企業(yè)內(nèi)部基因修飾動(dòng)物模型品系，滿足多樣化的市場(chǎng)需求，故研發(fā)投入占各期收入比重較高。報(bào)告期內(nèi)，南模生物研發(fā)費(fèi)用率與集萃藥康基本趨同，2018年的研發(fā)費(fèi)用率低于集萃藥康，主要系當(dāng)年集萃藥康營(yíng)收規(guī)模較小所致。

對(duì)于生物模型的研究，李雷表示，藥物研發(fā)是一個(gè)非常漫長(zhǎng)的過(guò)程，需要長(zhǎng)時(shí)間的積累，我國(guó)原藥研發(fā)還有很長(zhǎng)的路要走，生物模型也是一樣的。事實(shí)上，在動(dòng)物模型研發(fā)的過(guò)程中，需要大量的投入，且存在非常大的不確定性。

“研發(fā)一個(gè)成功的動(dòng)物模型需要幾年甚至十幾年的時(shí)間，其中還存在大量失敗的可能性，一些看起來(lái)被稱為某某疾病的動(dòng)物模型，在實(shí)際應(yīng)用上會(huì)發(fā)現(xiàn)差得很遠(yuǎn)，一部分根本就不能用，還有一部分只能用于某一方面。這也是為什么很少有企業(yè)專注于該領(lǐng)域，一般的企業(yè)往往是與高校、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合，從而避免風(fēng)險(xiǎn)。”李雷表示。

根據(jù)招股說(shuō)明書，南模生物的客戶群體是從事生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的高校、基礎(chǔ)性科學(xué)研究機(jī)構(gòu)、研究性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥物研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)及CRO服務(wù)公司。目前已與中國(guó)科學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、清華大學(xué)、北京大學(xué)等著名科所院校;瑞金醫(yī)院、中山醫(yī)院、華山醫(yī)院等知名醫(yī)院;藥明生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、中美冠科等知名創(chuàng)新藥研發(fā)公司和CRO公司建立了合作關(guān)系。2018至2020年，來(lái)自科研機(jī)構(gòu)客戶的收入在營(yíng)業(yè)收入中占比為82.06%、73%、66.29%。

“小白鼠”市場(chǎng)有待發(fā)掘

記者了解到，近幾年，基因修飾動(dòng)物模型服務(wù)行業(yè)發(fā)展變化極快。近期，同為生物模式企業(yè)的集萃藥康、百奧賽圖也都在沖刺科創(chuàng)板IPO。其中，集萃藥康已處在問(wèn)詢階段，而百奧賽圖此前于今年2月與中金公司簽署了上市輔導(dǎo)協(xié)議，但卻在8月9日終止輔導(dǎo)協(xié)議。

對(duì)此，深圳中金華創(chuàng)基金董事長(zhǎng)龔濤向本報(bào)記者表示，生物模型企業(yè)扎堆IPO的重要原因是疫情導(dǎo)致各大院所加大對(duì)生物疫苗研發(fā)的力度所帶來(lái)的市場(chǎng)效應(yīng)。

“因?yàn)閲?guó)內(nèi)很多生物模型企業(yè)都是小而美的公司，在疫情爆發(fā)之前規(guī)模一直上不來(lái)，主要的銷售對(duì)象也是一些院校的科研單位，而疫情之后各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛介入疫苗研發(fā)，國(guó)家也在政策上和資金上不遺余力，所以造成了生物模型公司業(yè)務(wù)暴增。同時(shí)，由于底子較弱，盈利能力無(wú)法滿足主板或創(chuàng)業(yè)板要求，所以選擇科創(chuàng)板。”龔濤如是說(shuō)。

在龔濤看來(lái)，我國(guó)生物模型公司目前正在逐步形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模的階段，特別大規(guī)模的企業(yè)比較少，市場(chǎng)規(guī)模增速較快，中外市場(chǎng)規(guī)模差距較大，同步CRO公司本身也在一個(gè)大發(fā)展時(shí)期，一些資本已經(jīng)敏銳的發(fā)現(xiàn)了商機(jī)。

根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，在標(biāo)準(zhǔn)化模型領(lǐng)域，2019年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模為16億元人民幣，Charles River的境內(nèi)子公司維通利華該項(xiàng)業(yè)務(wù)收入規(guī)模為2.17億元人民幣，占據(jù)13.7%市場(chǎng)份額，居于首位;集萃藥康業(yè)務(wù)收入規(guī)模為9527萬(wàn)元人民幣，市場(chǎng)份額為6.0%，位于第二，集萃藥康目前累計(jì)形成超過(guò)1.6萬(wàn)種具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)化模型。

與此相比，2019年，南模生物的標(biāo)準(zhǔn)化模型營(yíng)業(yè)收入為3944.77萬(wàn)元，市場(chǎng)占有率為2.5%，與Charles River的境內(nèi)子公司維通利華、集萃藥康存在一定差距。對(duì)此，南模生物在招股說(shuō)明書中表示，如在標(biāo)準(zhǔn)化模型領(lǐng)域未來(lái)無(wú)法實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)，則將面臨無(wú)法縮小上述差距、提升市場(chǎng)占有率的風(fēng)險(xiǎn)。

記者了解到，以基因修飾動(dòng)物模型為核心的動(dòng)物模型服務(wù)在全球范圍內(nèi)均屬于新興產(chǎn)業(yè)。美國(guó)目前是全球最大的動(dòng)物模型和小鼠模型市場(chǎng)，2019年市場(chǎng)規(guī)模分別約為81億美元和61億美元，其中小鼠模型的全球市場(chǎng)份額高達(dá)約80%。國(guó)內(nèi)方面，基因修飾動(dòng)物模型的全球市場(chǎng)份額雖然不高，但隨著新藥研發(fā)CRO行業(yè)的蓬勃發(fā)展，模型使用量快速增加，應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展。

龔濤認(rèn)為，生物模型公司在一般情況下技術(shù)壁壘就比較高，在以往接觸到這個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)人員都是在科研院所的實(shí)驗(yàn)室，而最終銷售對(duì)象大部分也是這些科研院所，所以目前國(guó)內(nèi)的大部分動(dòng)物模型公司都是這么誕生的，這些公司一誕生就帶著很深刻的院?；蚩蒲袉挝坏睦佑。N售面也很窄，基本圍繞著這些院所。上市后這些企業(yè)會(huì)借助社會(huì)資本的力量擴(kuò)大規(guī)模和產(chǎn)品線，核心技術(shù)和銷售能力成為這些企業(yè)誰(shuí)能勝出的關(guān)鍵，大品種拼成本，小品種比技術(shù)。記者 趙奕 胡金華 上海報(bào)道